Komórki kontrolne do walidacji procedur wykrywania
przecieku płodowo-matczynego FETALtrol™
| Cechy charakterystyczne | Zastosowanie |
|---|---|
|
|
Informacje ogólne
Wykrywanie i obliczanie ilości krwinek czerwonych płodu (ang. fetal red blood cells, fRBC) w krwi matki to procedura niezbędna w położnictwie. Pomiar ilości fRBC jest niezwykle ważny, ponieważ zakres przecieku płodowo-matczynego (ang. Fetomaternal Hemorrhage, FMH), czyli przejścia fRBC przez łożysko do krążenia matki, ma konsekwencje dla dalszego leczenia matki i dziecka. Na częstość i zakres FMH bezpośrednio wpływają powikłania, jak uraz jamy brzusznej, podejrzenie uszkodzenia łożyska albo stan po cięciu cesarskim. Ciężki FMH może prowadzić do zgonu wewnątrzmacicznego. W przypadku niekompatybilności antygenowej między matką a dzieckiem FMH może skutkować problemami z oddychaniem albo niedokrwistością, np. chorobą hemolityczną noworodków.
Zasada FETALtrol™
Oznaczanie laboratoryjne poziomu komórek płodu w układzie krążenia matki pozostaje ważną kwestią w położnictwie w przypadku kobiet, u których podejrzewa się uraz macicy, oraz w odniesieniu do prawidłowego dawkowania immunoglobuliny Rh. Ze względu na ograniczenia czułości i precyzji szeroko stosowanej manualnej metody Kleihauera-Betke metody cytometrii przepływowej do wykrywania komórek płodu w próbkach krwi matki są wykorzystywane coraz częściej. Metoda cytometrii przepływowej anty-HbF do wykrywania komórek płodu stanowi prostą, wiarygodną i bardziej dokładną alternatywę względem manualnej metody KB w przypadku oceny przecieku płodowo-matczynego. Ta metoda wiąże się z dodatkowymi potencjalnymi zastosowaniami do badania poziomu HbF lub częstości występowania dorosłych krwinek czerwonych z niskim poziomem HbF (komórek F) u osób z hemoglobinopatiami. FETALtrol™ to 3-poziomowy zestaw kontroli, który można stosować do walidacji i monitorowania jakości metody cytometrii przepływowej i manualnej metody Kleihauera-Betke do wykrywania FMH.
| Pozycja | Opis | Wielkość opakowania | Kod produktu |
|---|---|---|---|
| FETALtrol™1 IVD CE i akceptacja FDA | Stabilizowane kontrole krwi o trzech poziomach ze znaną zawartością ludzkich erytrocytów płodowych w krwi dorosłego człowieka | 3 poziomy, dwie fiolki 2 ml na każdy poziom | FH101 |
| FETALtrol™ IVD CE i akceptacja FDA | Stabilizowane kontrole krwi o trzech poziomach ze znaną zawartością ludzkich erytrocytów płodowych w krwi dorosłego człowieka | 3 poziomy, jedna fiolka 2 ml na każdy poziom | FH102 |
| Powiązane produkty | |||
|---|---|---|---|
| Pozycja | Opis | Wielkość opakowania | Kod produktu |
| Zestaw Fetal Cell Count™ IVD CE | Pełne oznaczenie do rutynowej diagnostyki przecieku płodowo-matczynego z zastosowaniem anty-HbF i anty-CA | 25 testów | IQP-363 |
| FMH QuikQuant IVD CE | Szybki test do oznaczania ilościowego przecieku płodowo-matczynego | 100 testów | QQF-100 |
| Zestaw FMH IVD CE | Sprzężony z FITC odczynnik anty-RhD do oznaczania przecieku płodowo-matczynego | 100 testów | 9447 |
Wyrób medyczny do diagnostyki in vitro (IVD) z oznakowaniem CE. Produkty są zarejestrowane jako IVD w krajach Unii Europejskiej
